产品说明书

一次性使用无菌注射针使用说明书：
请仔细阅读使用说明书，并按说明使用

[产品名称]通用名：一次性使用无菌注射针

英文名：Sterile hypodermic needles for single use[产品型号、规格]

[生产企业/注册人名称]浙江康德莱医疗器械股份有限公司

[生产企业/注册人住所、生产地址、联系方式]

住所及生产地址：浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号邮编：325025

[售后服务单位]浙江康德莱医疗器械股份有限公司

地址：浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号1号楼一楼邮编：325025

[生产许可证编号]浙食药监械生产许20100054号

[产品注册证号及产品技术要求编号]国械注准20193141818

[产品性能、结构组成]

一次性使用无菌注射针由针管、针座和保护套组成。经环氧乙烷灭菌。针管材料采用SUS304不锈钢；针座、保护套材料采用PP(聚丙烯)。

[适用范围]

用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液时用。[注意事项、警示以及提示]

小包装破损、保护套脱落、针尖异常、有效期超过，严禁使用；打开小包装时，应防止本品落地；本品只限一次性使用，禁止重复使用，用后销毁。针管不得折弯使用，否则存在针断的风险。产品不得用于配药使用，以防造成穿刺落屑。

[禁忌症]无

[使用说明]

本品已经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原，打开包装即可使用。从撕裂口打开小包装，取出本品：除去针尖保护套，检查针尖无毛刺、无弯钩、无平头等缺陷；将针座安装在输液(血)器、注射器或其他兽尔接头的输液器具接头上：按接头上；按临床护理学静脉输液法对人体皮内、皮下、肌肉、静脉进行穿刺。

[产品维护、储存条件]

本品应贮存在无腐蚀性气体和通风良好干净的室内，贮存的库房应有防鼠和防虫害的措施。

[生产日期、失效日期]本品有效期为三年，生产日期、失效日期见包装。[图形、符号的解释]

[说明书修订日期]2019年07月23日，本品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

产品质量用户信息反馈单：

外包装扫描图片1：

外包装扫描图片2：

备注：以上图片扫描件中的生产日期是当时扫描时的证件时间，仅供参考，不做为当前最新产品的有效期使用。