清远市清新区医疗器械配送

康城注脂用钝针，长城公司生产的一次性使用钝末端注射针

生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010223号
产品注册证编号:国械注准20233141853
产品技术要求编号:国械注准20233141853
注册人/生产企业名称:江苏长城医疗器械有限公司
注册人/生产企业住所:扬州市广陵区头桥镇通达路298号
生产企业生产地址:扬州市广陵区头桥镇通达路298号
售后服务单位:江苏长城医疗器械有限公司

一次性使用钝末端注射针使用说明照片：

【产品性能结构及组成】
一次性使用钝末端注射针产品由钝末端注射针、破皮针(可选)组成，其中钝末端注射针针管带有长度标记。钝末端注射针、破皮针由保护套、针管和针座组成。钝末端注射针、破皮针针座和护套采用符合YY/T0242-2007的PP料制成，针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

【适用范围】
产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充，产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构中使用。

【规格型号】
产品按钝末端注射针(DM)、破皮针(PP)的针管外径、长度不同分为以下规准格:DM1.1×70 PP1.2×30、DM0.8×70 PP0.9×38、DM0.8×50 PP0.9×38、DM0.7×70 PP0.8×35、DM0.7×50 PP0.8×35、DM 0.7×40 PP08×35、DM0.6×70 PP0.7×30、DM 0.6×50 PP0.7×30、DM0.5×70 PP0.6×25、DM 0.5×50 PP 0.6×25、DM 0.5 ×40PP 0.6×25、DM0.4×50 PP0.5×20、DM0.4×40 PP0.5×20、DM0.3×25 PP0.4×13、DM 1.2×70、DM 1.2×50、DM 0.8×70、DM0.8×50、DM 0.7×70、DM 0.7×50、DM 0.7×40、DM 0.6×70、DM0.6×50、D?M 0.5×70、DM 0.5×50、DM 0.5×40、DM 0.4×50、DM0.4×40、DM 0.3×25、DM1.2×70 PP1.2×30、DM 1.2×50 PP1.2×30、DM0.8×70 PP0.8×35、DM0.8×50 PP0.8×35、DM 0.7×70PP 0.7×30、DM 0.7×50PP0.7×30、DM0.7×40 PP0.7×30、DM0.6×70 PP 0.6×25、DM 0.6×50 PP0.6×25、DM 0.5 ×70 PP 0.5 ×20、DM 05×50 PP05×20、DM0.5×40PP0.5×20、DM0.4×50 PP0.4×13、DM0.4×40PP0.4×13、DM0.3×25 PP 0.3×13(单位:mm )^

安装和使用说明或者图示：
1.根据临床需要，选择适合的规格型号产品;
2.使用前应首先检查包装是否完好，灭菌日期和使用期限是否在有效期内;
3.在确认包装和产品有效期无问题后，从单包装启口处打开包装，取出产品;
4.对需注射部位皮肤做消毒处理后按照临床无菌操作规范及相关操作规程进行操作。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】
1.本产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年;生产批号、生产日期、失效日期见初包装;
2.本产品限一次性使用，用后销毁;单包装破损,禁止使用;
3.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经专业培训的医护人员操作;
4.本产品使用后，切勿随意丢弃，应按医疗废品的管理要求进行处理并销毁，避免对环境造成污染。

【产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】
1.运输:使用一般交通工具运输或按供货合同规定运输，在运输过程中应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋;
2.贮存:产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体、清洁和通风良好的室内。