花都区新华医疗器械配送

截至2026年8月，乙肝病毒（HBV）研究最核心的进展是慢性乙肝的治疗正从“终身病毒抑制”迈入“功能性治愈”的新时代。这一转变在2026年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上得到了集中体现，多项重磅研究成果公布，为全球数亿患者带来了停药的新希望。

以下是截至2026年8月的关键进展梳理：

核心突破：功能性治愈时代来临

“功能性治愈”指患者完成有限疗程停药后，血液中检测不到乙肝表面抗原（HBsAg）和病毒DNA（HBV DNA），病情长期稳定。

GSK的Bepirovirsen (GSK836)：首个III期成功药物

这是目前最引人注目的突破。其全球III期试验（B-Well 1和B-Well 2）结果显示：

整体疗效：约19%-20% 的患者在停药24周后达到功能性治愈。

优势人群：在基线HBsAg水平较低（≤1000 IU/mL）的患者中，治愈率提升至25%-28%。中国患者亚组数据更优，可达35%。

安全性：总体耐受性良好，常见不良反应为注射部位反应和一过性肝酶升高。

AHB-137：II期数据亮眼，初治患者新希望

国产原研药AHB-137在从未接受过治疗的初治患者中展现了潜力。

高治愈率：在基线HBsAg水平为100-1000 IU/mL的患者中，经过16周治疗，停药24周后的功能性治愈率高达70%。

强效抑制：治疗期间100% 的患者HBV DNA转阴。

新兴疗法与早期临床研究

除了上述领先药物，更多创新疗法也在快速推进：

基因编辑疗法 (PBGENE-HBV)：首次在人体中证实能直接消除肝细胞内的cccDNA（乙肝病毒在肝细胞核内形成的难以清除的复制模板）。仅两次给药即可使cccDNA转录本减少10倍。

新型反义寡核苷酸 (ALG-170675)：旨在同时抑制病毒表面抗原并激活免疫系统。其I期临床试验已于2026年8月完成首位受试者给药。

治疗性疫苗：一种新型双抗原（preS1-HBsAg）mRNA疫苗，在小鼠模型中能清除近全部的病毒基因组，并诱导强烈的特异性免疫反应。

其他在研药物：

ACT201注射液：于2026年8月进入I期临床。

HH-006单抗：其Ib期临床数据已在EASL 2026公布。

GSK3965193：一种口服小分子抑制剂，I期试验显示其安全且能使HBsAg水平下降。

Pevifoscorvir (ALG-000184)：一种衣壳组装调节剂，在I期试验中显示能持续降低HBsAg水平。

基础研究：探索新机制

基础研究也在不断深入，为未来治疗提供新思路：

免疫新靶点：研究发现BTLA/HVEM信号轴可能是独立于PD-1之外，导致免疫T细胞耗竭的关键通路，为联合免疫治疗提供了新靶点。

干扰素抵抗机制：发现GBP2蛋白会“帮倒忙”，它能稳定病毒的HBx蛋白，从而促进病毒复制，削弱干扰素的治疗效果。

新型抗病毒策略：研究发现一类名为衣壳组装调节剂（CAM-A） 的药物，能通过诱导病毒核心蛋白在细胞核内形成不溶性聚集物，来耗竭cccDNA库。

病毒可视化：研究人员正利用荧光显微镜成像等技术，更直观地研究HBV的生命周期，以发现更多药物作用靶点。

临床实践指南更新

为跟上科学进展，权威指南也进行了更新：

亚太肝病学会（APASL） 发布了《2026年慢性乙型肝炎感染管理临床实践指南》。

欧洲肝病学会（EASL） 的新指南放宽了启动抗病毒治疗的门槛，建议更积极地治疗更多患者，尤其是HBV DNA水平较高（≥2000 IU/mL）的人群。

总结

总的来说，截至2026年8月，乙肝治疗领域正迎来历史性转折。以Bepirovirsen为代表的创新疗法，首次用大规模临床试验证明了“功能性治愈”的可行性。同时，AHB-137在特定人群中展现出的超高治愈率，以及基因编辑等新兴疗法的早期成功，都预示着未来乙肝治疗将更加精准和高效。虽然这些新药距离大规模临床应用仍有距离，但这些进展无疑为最终战胜乙肝带来了前所未有的信心。

关于Bepirovirsen (GSK836)，目前它尚未在中国或全球任何地方正式获批上市，因此还无法通过常规途径在各大医院报名治疗。不过，它正处于上市前的关键冲刺阶段，以下是具体的时间线和现状。

距离上市还有多久?

美国：预计2026年10月26日前做出审批决定。

日本：预计最快2026年9月获批上市。

中国：预计2027年上半年收到国家药品监督管理局的审批决定。

在中国，该药已获“突破性治疗药物”和“优先审评”资格，但曾遭遇过一次波折：其上市申请在2026年5月未被直接批准，据分析很可能是GSK主动撤回以补充数据，预计会很快重新提交。

目前可以报名治疗吗？

目前不能。原因是：

III期临床试验已结束：关键的全球III期试验（B-Well 1和B-Well 2）早已完成患者招募，因此不再接受新患者入组。

药物尚未正式上市：在所有国家的监管审批完成前，该药无法在市场上流通，医院也无药可用。

一个值得期待的消息是，中国生物制药旗下的正大天晴已与GSK达成合作，将负责该药在中国内地的进口、分销及医院准入等工作。这意味着一旦获批，它有望更快地进入全国各大医院。

简单来说，目前最理性的选择是：耐心等待官方批准。建议你密切关注国家药品监督管理局（NMPA）的官方公告，或向当地大型三甲医院的肝病科咨询最新动态。